个人专利_医药专利代理_专题

威独版权 0 条评论 2021-10-13 09:13

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专利制度的核心目标之一是以合理的价格向公众提供专利技术,满足公众的合理要求,并应在印度境内实施。仅当专利持有人以违反上述目标的方式使用其专利时,才会授予专利强制许可。

相关管理法规:

印度专利法第84(1)节对应于授予专利强制许可的理由复制如下;

(1) 自授予专利之日起三年期满后的任何时候,任何利害关系人可基于以下任何理由向控制员申请授予专利强制许可,即:-

申请强制许可的程序:

获得强制许可,自授予专利之日起三年期满后,必须随时向控制员提出申请。需要注意的是,任何利害关系人都可以获得强制许可。根据《印度专利法》,利害关系人包括从事或促进与发明相关的同一领域研究的人员。

相关管理法规:

(1)自专利授予之日起三年期满后的任何时间,任何有利害关系的人可基于以下任何理由向控制人申请授予专利强制许可证:

里程碑判决:

Natco Vs Bayer是印度首次授予强制许可证的案件。Natco获得了生产和销售Nexavar的强制许可证,Nexavar是拜耳公司拥有专利的抗癌药物。

另一方面,当位于孟买的BDR Pharmaceuticals公司申请强制许可证生产抗癌药物达沙替尼的仿制药时,强制许可证被拒绝,美国制药商百时美施贵宝持有专利。

有趣的是,在这两起案件中,印度专利法第84(1)条,即授予强制许可的理由都得到了满足。Natco和BDR pharmaceuticals为满足上述章节的要求提供的证据如下所示。

比较:

下面提供了一项比较研究,分析了导致向Natco授予强制许可,同时拒绝向BDR pharmaceuticals授予强制许可的情况。

第84(6)(iv)节《印度专利法》规定,为了申请强制许可,申请人(强制许可寻求者)必须努力在合理时间内从专利权人处获得专利药物的自愿许可。

合理期限应解释为通常不超过六个月的期限。应注意的是,此类限制不适用于国家紧急情况或其他极端紧急情况下的公共非商业用途或专利权人采取的反竞争行为的理由。

相关管理法规:

(6)在考虑本节下的应用领域时,控制员应考虑

(iv)关于申请人是否已努力按照合理的条款和条件从专利权人处获得许可,且该等努力在控制人认为合适的合理期限内未取得成功:

Natco Pharma VS Bayer:

总部位于海得拉巴的Natco Pharma Limited获得了甲苯磺酸索拉非尼的强制许可(品牌名称:Nexavar)2013年3月4日。奈沙瓦是一种用于肝癌和肾癌一线治疗的抗癌药物。

IPAB决定:

57。鉴于印度首次颁布强制许可令的重要性,我们已经详细处理了每一个问题,尽管我们已经广泛确认了受到质疑的顺序。在苏丹,基于上述原因,强制许可的授予得到确认,且仅在上述向专利权人支付的特许权使用费的范围内修改被质疑的命令,并且在其他方面,上诉被驳回。无费用。

Natco Pharma已请求拜耳(专利权人)对于制造和销售药物Nexavar的自愿许可证。它建议以8800卢比的价格销售该药物,为期一个月,而专利权人在提出申请时收取的价格约为280428卢比。

NATCO和拜耳之间关于自愿许可证的沟通

以获得自愿许可证Natco从拜耳获得了ry许可证。IPAB在其决定中总结了Natco与拜耳之间的沟通,并转载如下:

"我们了解到,您出售的上述药物每月治疗费用约为2,80000卢比/-和………大多数患者来自低收入和中等收入群体很少能负担得起如此昂贵的药物。信中指出,癌症治疗被拒绝,"特别是由于该产品的高价格"。第三位受访者写道,他们能够以低于1卢比的成本向印度公众提供该产品0000/-为期一个月,数字资产包括哪些,以这样的价格,即使是政府机构也会主动向患者提供经济援助,在这种情况下,他们申请了Nexavar的生产和销售许可证,以便保护公众健康不会因为目前的高价而受到阻碍。他们最后要求"授予我方自愿许可,专利代理人前景,以合理的条款和条件生产和销售该产品,不会妨碍我方以上述可承受的价格向公众提供该药物。"

拜耳对上述信函的回复:

"贵公司无法提供一个制造和销售NEXVAR产品的自愿许可的案例。因此,我们的客户认为,不允许自愿制造和销售NEXVAR产品给NATCO’s,这可以从上述损坏损坏的说法中得到解释。e Natco要求自愿许可。此外,还可以解释为Natco已做出合理努力从专利权人处获得自愿许可,因此,外观设计侵权行为包括哪些,数字资产管理软件,根据第84(6)(iv)节,初步证据确凿。

BDR对百时美施贵宝(BMS)

BDR Pharmaceuticals于2013年3月4日申请了达沙替尼的BMS专利强制许可证,用于慢性髓样白血病(CML)患者

在提交强制许可之前,BDR已于2012年2月2日向BMS申请Dasatinib的自愿许可。

以下是申请人在申请自愿许可时提交的条款和条件:

根据BDR提出的自愿许可请求,BMS(专利权人),在2012年3月13日的一封信中,提出了如下疑问:

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